中国,北京-2008年7月8日–Applied
Harmonics 公司 (AHC),一家开发手术治疗前列腺肥大的医疗激光系统的先锋,宣布其已获得国家食品药品监督局(SFDA)颁发的批文。获得批准后,AHC将立即开展该激光系统在中国市场的推广。
前列腺肥大,又称良性前列腺增生症(BPH),是全世界60岁以上男性的第二常见病。BPH的绿光激光微创手术是国际上最领先的激光系统的应用,手术安全有效、并发症少、住院时间短(或无需住院)、恢复快。
“我们的系统获得SFDA的批准,对AHC和整个中国市场而言是一个重要的里程碑”,公司CEO穆力越博士兴奋的说:“我们系统的平均功率超过100瓦,是全世界第二套可用于BPH治疗的高功率绿光激光系统。相对于另外一家公司开发的激光系统,我们提供了技术更先进、性价比更高的选择”。
2008年5月在奥兰多全美泌尿学科年会上,绿光激光技术受到极大的关注,被认为是治疗BPH的最先进的手术系统之一。
“AHC的绿光手术系统因为其易操作性、安全性和有效性而被美国泌尿科专家广泛认可”,斯坦福大学医学院泌尿外科教授,圣塔克拉谷医疗中心泌尿外科主任Dr
Rajesh Shinghal 说:“我们期待着AHC的系统能在近期获得美国FDA的批准”。
AHC成立于1999年,并于2003年起开始专注于激光医疗设备的应用,并在2005年和2006年在中国开展了BPH手术系统的临床试验,治疗了超过90名病患,取得了满意的结果。AHC的激光系统于2007年下半年获得了美国的专利许可。
AHC在2007年获得了第一轮的机构投资,投资者是华禾投资(CSV
Capital Partners),一家专注于中国早期创业企业的私募股权投资基金。公司目前计划在2008年的下半年进行第二轮融资。融资所得将被用于其系统在中国市场的推广以及美国FDA510(k)的申请过程。
“我们非常满意AHC在我们投资以来所取得的进步”,华禾投资的合伙人颜庆华说:“我们期望在公司从国内审批到市场推广,再到其开始在主要海外市场的审批过程中,一如既往地支持公司”。
关于AHC
AHC是一家开发高功率、性价比高的用于良性前列腺增生症(BPH)(通常又被称作前列腺肥大)手术治疗的激光系统的公司。AHC的系统使门诊手术治疗安全有效、并发症少且恢复更快。总部在美国加州Fremont镇的AHC在北京拥有一家子公司。
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关于华禾投资
华禾投资是一家专注于大中华地区早期成长型投资的私募股权投资基金。华禾投资的合伙人将私募股权投资、运营以及中国市场经验结合起来协助企业家们创立业界领先公司。总部位于上海,华禾投资为其所投资的企业提供接触到亚洲和美国高质量合作伙伴的机会以及广泛的资源网络。
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